Art. 36 Fabrication du collagène

¹ Les matières premières servant à la fabrication du collagène doivent être transportées et entreposées à l’état réfrigéré ou congelé, à moins que leur transformation n’intervienne dans les 24 heures suivant leur obtention.

² Peuvent être transportés et entreposés à température ambiante:

a.: les os dégraissés et séchés ou l’osséine;
b.: les peaux salées, séchées et chaulées;
c.: les peaux ayant subi un traitement alcalin ou acide.

³ Les dispositions suivantes s’appliquent au processus de fabrication du collagène destiné à la consommation humaine:

a.

les os de ruminants sont soumis à un procédé de transformation propre à assurer que tous les os sont finement broyés, dégraissés à l’eau chaude et traités à l’acide chlorhydrique dilué (à une concentration minimale de 4 % et un pH < 1,5) pendant une période d’au moins deux jours; ce traitement est suivi d’une adaptation du pH au moyen d’un acide ou d’un alcali, à l’aide de l’un des procédés suivants:

1.: un ou plusieurs rinçages successifs suivis d’une filtration, d’un broyage ou d’une extrusion,
2.: un procédé agréé équivalent;

b.

les autres matières premières sont soumises à un procédé de transformation comportant un lavage et une adaptation du pH au moyen d’un acide ou d’un alcali, suivi d’un des procédés suivants:

1.: un ou plusieurs rinçages suivis d’une filtration et d’un broyage ou d’une extrusion,
2.: un procédé agréé équivalent.¹⁶

⁴ Après avoir été soumis au procédé visé à l’al. 3, le collagène peut subir un processus de séchage.

⁵ Les établissements qui fabriquent du collagène destiné à la consommation humaine peuvent aussi produire et entreposer du collagène non destiné à la consommation humaine, à condition que toutes les matières premières et le processus de fabrication soient conformes aux exigences applicables au collagène destiné à la consommation humaine.

¹⁶ Nouvelle teneur selon le ch. I de l’O du DFI du 27 mai 2020, en vigueur depuis le 1^er juil. 2020 (RO 2020 2429).

Art. 36 Fabbricazione di collagene

¹ Per essere trasportate e immagazzinate, le materie prime destinate alla fabbricazione di collagene devono essere refrigerate o surgelate, a meno che non siano trasformate entro 24 ore dalla loro produzione.

² È consentito trasportare e immagazzinare a temperatura ambiente:

a.: ossa sgrassate ed essiccate o osseina;
b.: pelli salate, essiccate o calcinate;
c.: pelli trattate con soluzioni alcaline o acidi.

³ Per il procedimento di fabbricazione di collagene destinato al consumo umano si applica quanto segue:

a.

il materiale osseo di ruminanti è sottoposto a un processo di trasformazione durante il quale l’intero materiale osseo viene finemente frantumato e sgrassato con acqua calda e trattato con acido cloridrico diluito (con una concentrazione minima del 4 % e un pH < 1,5) per un periodo non inferiore a due giorni; questo trattamento è seguito dalla regolazione del pH con acido o soluzione alcalina nei modi seguenti:

1.: con uno o più risciacqui consecutivi e successiva filtrazione, frantumazione o estrusione, o
2.: con un processo riconosciuto equivalente;

b.

altre materie prime sono sottoposte a un processo di trasformazione comprendente il lavaggio e la regolazione del pH con acido o soluzione alcalina, seguiti da:

1.: uno o più risciacqui e successiva filtrazione, frantumazione o estrusione, o
2.: un processo riconosciuto equivalente.¹⁶

⁴ Dopo essere stato sottoposto al procedimento di cui al capoverso 3, il collagene può subire un procedimento di essiccazione.

⁵ Le aziende che fabbricano collagene destinato al consumo umano possono fabbricare e immagazzinare anche collagene non destinato al consumo umano purché tutte le materie prime e i processi di produzione rispettino i requisiti che si applicano al collagene destinato al consumo umano.

¹⁶ Nuovo testo giusta il n. I dell’O del DFI del 27 mag. 2020, in vigore dal 1° lug. 2020 (RU 2020 2429).

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