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814.542.1 Ordonnance du DFI du 26 avril 2017 concernant la radioprotection applicable aux systèmes radiologiques à usage médical (Ordonnance sur les rayons X, OrX)

814.542.1 Ordinanza del DFI del 26 aprile 2017 concernente la radioprotezione nei sistemi a raggi X per uso medico (Ordinanza sui raggi X, OrX)

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Art. 15 Documents concernant la radioprotection liée à la construction

1 La demande d’autorisation concernant les locaux dans lesquels seront utilisées des installations radiologiques doit être adressée à l’OFSP, accompagnée des plans de radioprotection; ces plans doivent contenir les indications suivantes:

a.
un plan horizontal de la salle de radiologie à l’échelle 1:20 ou 1:50 sur lequel sont indiqués la disposition du (des) tube(s) et du (des) dispositif(s) d’examen et les points de référence retenus pour déterminer les distances;
b.
les plans en coupe, s’ils sont nécessaires pour déterminer les zones à protéger;
c.
les tableaux de calcul qui contiennent les paramètres cités à l’annexe 4.

2 Pour les hôpitaux, les cliniques, les instituts de radiologie, il y a lieu de présenter en plus, sur demande de l’OFSP, un plan de situation (plan d’architecte) des étages (ou de leurs sections principales) où sont aménagés les installations radiologiques, à l’échelle 1:100 à 1:500.

3 Il n’est pas nécessaire de présenter des plans de radioprotection pour les petites installations radiologiques dentaires et pour les installations radiologiques de densitométrie osseuse, si une seule installation est utilisée par local et un blindage ne s’impose pas selon les annexes 3, 7 et 8. Pour les installations radiologiques de densitométrie osseuse il y a lieu de présenter un plan de situation sur lequel la position de l’installation radiologique est visible.

4 Les plans doivent être présentés en format A4 ou A3 et à l’échelle.

5 Les documents concernant la radioprotection liée à la construction sont contrôlés quant à leur conformité par l’expert en radioprotection.

Art. 15 Documentazione relativa alle misure tecniche edili di radioprotezione

1 Per i locali in cui si prevede l’esercizio di impianti a raggi X, si deve presentare all’UFSP una domanda di licenza corredata dei piani di costruzione relativi alla radioprotezione nonché delle indicazioni seguenti:

a.
una pianta del locale in scala 1:20 o 1:50 in cui sono riportati: la disposizione del (dei) tubo(i) a raggi X, dell’(degli) apparecchio(i) di esame nonché dei punti di riferimento considerati per determinare le distanze;
b.
disegni in sezione qualora necessari per determinare le aree da proteggere;
c.
tabelle di calcolo contenenti i dati riportati nell’allegato 4.

2 Per gli ospedali, le cliniche e gli istituti di radiologia, su richiesta dell’UFSP, deve essere presentata inoltre una pianta d’insieme (pianta d’architetto) dell’intero piano (o delle parti principali dello stesso) in scala 1:100–1:500.

3 Per i piccoli impianti a raggi X adoperati in odontoiatria e per gli impianti a raggi X per la densitometria ossea non sono necessari i piani di costruzione relativi alla radioprotezione, a condizione che sia in esercizio un solo impianto per locale e che non sia necessaria nessuna protezione secondo gli allegati 3, 7 e 8. Per gli impianti a raggi X per la densitometria ossea si deve presentare una pianta nella quale sia visibile la posizione dell’impianto a raggi X.

4 La documentazione relativa ai piani deve essere presentata nel formato A4 o A3. I piani devono essere presentati all’UFSP in formato originale e in scala.

5 La correttezza della documentazione di radioprotezione deve essere esaminata dal perito in radioprotezione.

 

Ceci n’est pas une publication officielle. Seule la publication opérée par la Chancellerie fédérale fait foi. Ordonnance sur les publications officielles, OPubl.
Il presente documento non è una pubblicazione ufficiale. Fa unicamente fede la pubblicazione della Cancelleria federale. Ordinanza sulle pubblicazioni ufficiali, OPubl.