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812.212.27 Ordonnance du 18 août 2004 sur les médicaments vétérinaires (OMédV)

812.212.27 Ordinanza del 18 agosto 2004 sui medicamenti per uso veterinario (Ordinanza sui medicamenti veterinari, OMVet)

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Art. 8a Déconditionnement

1 Lorsque la stabilité des médicaments le permet, le vétérinaire peut subdiviser en emballages individuels en vue de leur remise directe les médicaments autorisés uniquement en emballages trop grands pour un traitement donné.

2 Les emballages individuels remis doivent arborer une étiquette avec les informations suivantes:

a.
la dénomination du médicament, suivie du dosage;
b.
la dénomination de l’animal ou du groupe d’animaux à traiter;
c.
le mode d’administration;
d.
la date de péremption de l’emballage individuel après le premier prélèvement;
e.
le numéro de lot;
f.
les conditions de stockage;
g.
les mentions pour la sécurité ou pour la protection de la santé, y compris toute précaution particulière d’emploi et autres avertissements.

3 L’étiquette des médicaments devant être portés au registre doit en plus mentionner:

a.
les nom et adresse de la personne, du cabinet vétérinaire ou de la pharmacie remettant le médicament;
b.
la date de remise;
c.
le nom du détenteur d’animaux;
d.
l’indication;
e.
le dosage et la durée d’utilisation;
f.
les délais d’attente.

4 Pour les médicaments avec instructions d’utilisation écrites, il est possible de renoncer aux mentions qui y ont déjà été faites.

34 Introduit par le ch. I de l’O du 3 juin 2022, en vigueur depuis le 1er juil. 2022 (RO 2022 349).

Art. 8a Confezionamento parziale

1 I medicamenti omologati esclusivamente con confezioni di dimensioni troppo grandi per un determinato trattamento possono essere suddivisi dal veterinario in unità più piccole e dispensati immediatamente, se la stabilità del medicamento lo consente.

2 Sulle unità dispensate deve essere apposta un’etichetta contenente le seguenti indicazioni:

a.
la denominazione del medicamento seguita dal dosaggio;
b.
la denominazione dell’animale o del gruppo di animali da trattare;
c.
la via di somministrazione;
d.
la data di scadenza della confezione parziale dopo il primo prelievo;
e.
il numero di lotto;
f.
le prescrizioni per la conservazione;
g.
le indicazioni per la sicurezza o la protezione della salute, incluse particolari misure precauzionali per l’utilizzo e altre avvertenze.

3 Per i medicamenti per i quali vige l’obbligo di tenere un registro devono essere presenti sull’etichetta anche le seguenti indicazioni:

a.
il nome e l’indirizzo della persona, dello studio o della farmacia che dispensa il medicamento veterinario;
b.
la data della dispensazione;
c.
il nome del detentore di animali;
d.
l’indicazione;
e.
il dosaggio e la durata dell’utilizzazione;
f.
i termini di attesa.

4 Per i medicamenti con istruzioni per l’uso scritte è possibile rinunciare ad apporre sull’etichetta le indicazioni in esse contenute.

33 Introdotto dal n. I dell’O del 3 giu. 2022, in vigore dal 1° lug. 2022 (RU 2022 349).

 

Ceci n’est pas une publication officielle. Seule la publication opérée par la Chancellerie fédérale fait foi. Ordonnance sur les publications officielles, OPubl.
Il presente documento non è una pubblicazione ufficiale. Fa unicamente fede la pubblicazione della Cancelleria federale. Ordinanza sulle pubblicazioni ufficiali, OPubl.