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531.83 Ordonnance du 27 juillet 2022 sur la restriction d’utilisation de l’altéplase

531.83 Ordinanza del 27 luglio 2022 concernente la restrizione d'uso di alteplase

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Art. 2 Restriction d’utilisation

1 Le principe actif visé à l’art. 1 peut être utilisé uniquement dans le cadre des indications autorisées par Swissmedic suivantes:

a.
la thrombolyse lors d’un infarctus aigu du myocarde;
b.
le traitement thrombolytique chez les patients présentant une embolie pulmonaire massive aiguë et une instabilité hémodynamique;
c.
le traitement thrombolytique de l’accident vasculaire cérébral ischémique aigu.

2 Les recommandations des sociétés de médecine entrant dans le cadre des indications autorisées restent applicables.

3 Le remplacement de l’altéplase à 2 mg par des dosages supérieurs du principe actif en dilution est interdit.

Art. 2 Restrizione d’uso

1 Il principio attivo di cui all’articolo 1 può essere utilizzato unicamente nel quadro delle indicazioni autorizzate da Swissmedic:

a.
terapia trombolitica nell’infarto miocardico acuto;
b.
trattamento trombolitico nei pazienti con embolia polmonare massiva acuta e instabilità emodinamica;
c.
trattamento trombolitico nell’ictus ischemico acuto.

2 Le raccomandazioni delle società mediche specialistiche formulate nell’ambito delle indicazioni autorizzate rimangono applicabili.

3 La sostituzione di alteplase 2 mg mediante la diluizione di un dosaggio superiore del principio attivo è vietata.

 

Ceci n’est pas une publication officielle. Seule la publication opérée par la Chancellerie fédérale fait foi. Ordonnance sur les publications officielles, OPubl.
Il presente documento non è una pubblicazione ufficiale. Fa unicamente fede la pubblicazione della Cancelleria federale. Ordinanza sulle pubblicazioni ufficiali, OPubl.