Art. 61 Émission de certificats

Sur demande de l’entreprise inspectée en Suisse ou à l’étranger en vertu de l’art. 60, Swissmedic peut émettre un certificat attestant, le cas échéant, que l’établissement respecte les normes de bonnes pratiques reconnues par la Suisse.

Art. 62 Powers of the inspectors

The inspectors may:

a.: demand a current description of the facilities in the form of a Site Master File from the company to be inspected;
b.: enter any part of a company's facilities with or without prior notification and, if required, take photographs;
c.: make copies of documents, including data saved on electronic data storage media or in part of a computer system;
d.: take samples of medicinal products, raw materials, intermediate products, packaging material or materials used in the manufacturing process; and
e.: take all necessary immediate measures.

Ceci n’est pas une publication officielle. Seule la publication opérée par la Chancellerie fédérale fait foi. Ordonnance sur les publications officielles, OPubl.
This document is not an official publication. Only the publication of the Federal Chancellery is legally binding.