812.21 Loi fédérale du 15 décembre 2000 sur les médicaments et les dispositifs médicaux (Loi sur les produits thérapeutiques, LPTh)
812.21 Federal Act of 15 December 2000 on Medicinal Products and Medical Devices (Therapeutic Products Act, TPA)
Art. 64f Dispositions d’exécution
S’agissant du système d’information «Antibiotiques», le Conseil fédéral fixe les modalités concernant:
- a.
- la structure et le catalogue des données, y compris pour la partie du système utilisée par les cantons;
- b.
- les responsabilités en matière de traitement des données;
- c.
- les droits d’accès visés à l’art. 64e, notamment leur étendue;
- d.
- les mesures techniques et organisationnelles nécessaires pour garantir la protection et la sécurité des données;
- e.
- la procédure régissant la collaboration avec les cantons;
- f.
- les délais de conservation et de destruction des données;
- g.
- l’archivage;
- h.
- l’obligation de déclarer à laquelle sont soumises les personnes qui distribuent, prescrivent, remettent ou utilisent des antibiotiques; les détenteurs d’animaux ne sont pas soumis à cette obligation;
- i.
- l’obtention de données concernant le corps vétérinaire tirées du registre des professions médicales universitaires prévu aux art. 51 à 54 de la loi du 23 juin 2006 sur les professions médicales162.
Art. 64f Implementing provisions
The Federal Council regulates the following for the Antibiotics Information System:
- a.
- the structure and data catalogue, including the part used by the cantons;
- b.
- the responsibilities for data processing;
- c.
- the access rights under Article 64e, in particular their scope;
- d.
- the organisational and technical measures necessary to ensure data protection and data security;
- e.
- the cooperation procedure with the cantons;
- f.
- storage and destruction periods;
- g.
- archiving;
- h.
- the reporting obligations of persons who market, prescribe, dispense and use antibiotics; livestock holders are exempt from the obligation to report;
- i.
- obtaining data on the veterinary profession from the Register of Medical Professions in accordance with Articles 51–54 of the Medical Professions Act of 23 June 2006159.
Ceci n’est pas une publication officielle. Seule la publication opérée par la Chancellerie fédérale fait foi. Ordonnance sur les publications officielles, OPubl.
This document is not an official publication. Only the publication of the Federal Chancellery is legally binding.