812.21 Loi fédérale du 15 décembre 2000 sur les médicaments et les dispositifs médicaux (Loi sur les produits thérapeutiques, LPTh)
812.21 Federal Act of 15 December 2000 on Medicinal Products and Medical Devices (Therapeutic Products Act, TPA)
Art. 6 Conditions
1 L’autorisation est délivrée:
- a.
- si les conditions relatives aux qualifications professionnelles et à l’exploitation sont remplies;
- b.
- s’il existe un système approprié d’assurance de la qualité.
2 L’autorité compétente vérifie, par une inspection, que les conditions sont remplies.
Art. 6 Conditions
1 The licence shall be issued if:
- a.
- the necessary technical and operational conditions are fulfilled;
- b.
- an appropriate system of quality assurance exists.
2 The competent authority shall verify by inspection that the conditions are fulfilled.
Ceci n’est pas une publication officielle. Seule la publication opérée par la Chancellerie fédérale fait foi. Ordonnance sur les publications officielles, OPubl.
This document is not an official publication. Only the publication of the Federal Chancellery is legally binding.