Droit interne 8 Santé - Travail - Sécurité sociale 81 Santé
Internal Law 8 Health - Employment - Social security 81 Health

810.311 Ordonnance du 2 février 2005 relative à la recherche sur les cellules souches embryonnaires (Ordonnance relative à la recherche sur les cellules souches, ORCS)

810.311 Ordinance of 2 February 2005 on Research involving Embryonic Stem Cells (Stem Cell Research Ordinance, SCRO)

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Art. 29 Contenu du registre

1 Quiconque produit des cellules souches embryonnaires, réalise un projet de recherche visant à améliorer les processus de production de cellules souches embryonnaires ou un projet pour lequel des cellules souches embryonnaires sont utilisées, ou encore importe des cellules souches embryonnaires, doit communiquer à l’office:

a.
la description du projet dans le cadre duquel les cellules souches embryonnaires sont produites ou utilisées, en précisant:
1.
le titre du projet,
2.
son but,
3.
le nom et l’adresse de la direction du projet,
4.
la date prévue pour le début du projet et sa durée probable;
b.
la caractérisation des cellules souches embryonnaires produites ou utilisées lors du projet ainsi que celle des lignées de cellules souches embryonnaires utilisées; par lignées de cellules souches embryonnaires, on entend les cellules pluripotentes prélevées sur les cellules d’un embryon à un stade précoce, qui peuvent être cultivées et reproduites in vitro pendant plusieurs générations et qui se caractérisent par un génotype et un phénotype stables.

2 L’office inscrit dans le registre les indications requises à l’al. 1, let. a, lorsqu’il accorde des autorisations visées aux art. 5, 8 ou 13 ou lorsqu’il reçoit l’annonce prévue à l’art. 20.

3 Il publie dans le registre les résumés prévus à l’art. 25, al. 3, let. c, et al. 4.

4 Il peut demander des précisions sur les indications fournies.

Art. 29 Content of the registry

1 Any person who derives embryonic stem cells, carries out a research project aimed at improving derivation methods, or involving embryonic stem cells, or imports embryonic stem cells must submit the following information to the Federal Office:

a.
a description of the project in which the stem cells are derived or used, including the following details:
1.
title of the project,
2.
objective of the project,
3.
name and address of the project manager,
4.
starting date and expected duration of the project;
b.
a characterisation of the embryonic stem cells derived or used in the project, and of the stem cell lines used; stem cell lines are pluripotent cells derived from cells of an early embryo, which can be cultured in vitro and reproduced over generations, exhibiting a stable genotype and phenotype.

2 The Federal Office shall include in the registry the information required by paragraph 1 letter a when a licence is granted under Articles 5, 8 or 13, or when a notification is received under Article 20.

3 It shall publish in the registry the summaries specified in Article 25 paragraphs 3 letter c and 4.

4 It may request clarification of the information submitted.

 

Ceci n’est pas une publication officielle. Seule la publication opérée par la Chancellerie fédérale fait foi. Ordonnance sur les publications officielles, OPubl.
This document is not an official publication. Only the publication of the Federal Chancellery is legally binding.