Droit interne 8 Santé - Travail - Sécurité sociale 81 Santé
Internal Law 8 Health - Employment - Social security 81 Health

810.308 Ordonnance d'organisation du 20 septembre 2013 concernant la loi relative à la recherche sur l'être humain (Ordonnance d'organisation concernant la LRH, Org LRH)

810.308 Ordinance of 20 September 2013 on Organisational Aspects of the Human Research Act (HRA Organisation Ordinance, OrgO-HRA)

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Art. 1 Composition

1 La commission d’éthique de la recherche (commission d’éthique) est constituée au moins de personnes disposant de connaissances spécifiques attestées dans les domaines suivants:

a.
médecine;
b.
psychologie;
c.
soins;
d.
pharmacie ou médecine pharmaceutique;
e.
biologie;
f.
biostatistique;
g.
éthique, et
h.
droit, protection des données incluse.

2 Les deux sexes et les groupes professionnels doivent être représentés équitablement au sein de la commission d’éthique.

3 La commission d’éthique compétente doit avoir des connaissances des conditions locales dans son domaine de compétence.

4 Elle fait appel à des experts externes si les connaissances spécifiques requises pour l’appréciation d’un projet de recherche font défaut.

Art. 1 Composition

1 The research ethics committee (ethics committee) shall be composed at least of persons possessing expertise in the following disciplines:

a.
medicine;
b.
psychology;
c.
nursing;
d.
pharmaceutics or pharmaceutical medicine;
e.
biology;
f.
biostatistics;
g.
ethics; and
h.
law, including data protection.

2 It shall be of balanced composition as regards gender and professional groups.

3 The ethics committee must be able to draw on knowledge of local conditions in the various areas of responsibility.

4 If the ethics committee lacks the expertise required for the assessment of a research project, it must call in external specialists.

 

Ceci n’est pas une publication officielle. Seule la publication opérée par la Chancellerie fédérale fait foi. Ordonnance sur les publications officielles, OPubl.
This document is not an official publication. Only the publication of the Federal Chancellery is legally binding.