Art. 11 Étiquetage

¹ L’emballage des lentilles de contact cosmétiques afocales doit, au moment de la remise au consommateur, porter les indications suivantes:

a.: le nom et l’adresse de la personne ou de l’entreprise qui fabrique, importe, conditionne ou remet de telles lentilles;
b.: le lot;
c.: la date (avec mention du mois et de l’année) jusqu’à laquelle les lentilles de contact cosmétiques afocales peuvent être remises aux consommateurs.

² L'emballage ou la notice d'emballage doivent de plus indiquer:³⁵

a.

la durée maximale d’emploi et la durée maximale d’utilisation des lentilles de contact cosmétiques afocales (p. ex. lentilles de contact journalières);

b.

les instructions d’entretien à suivre dans le cas des lentilles de contact cosmétiques afocales destinées à être utilisées plusieurs fois;

c.

une mention précisant que:

1.: la durée quotidienne du port des lentilles de contact cosmétiques afocales doit être définie individuellement par le spécialiste au moment de la remise au consommateur,
2.: les lentilles de contact cosmétiques afocales ne sont pas conçues pour corriger un défaut de la vue,
3.: les lentilles de contact cosmétiques afocales peuvent diminuer l’aptitude à la conduite,
4.: le port et la forme des lentilles de contact cosmétiques afocales doivent être régulièrement contrôlés par le spécialiste,
5.: les lentilles de contact cosmétiques afocales ne remplacent pas les lunettes de protection anti-solaire,
6.: seules doivent être utilisées les lentilles de contact cosmétiques afocales provenant d’emballages scellés et non endommagés.

³ Les indications requises à l’al. 2 peuvent être remplacées par des pictogrammes internationalement reconnus conformément aux normes énumérées à l’annexe 3.

³⁵ Nouvelle teneur selon le ch. I de l’O du DFI du 16 déc. 2016, en vigueur depuis le 1^er mai 2017 (RO 2017 1619).

Art. 11 Kennzeichnung

¹ Auf der Verpackung von afokalen kosmetischen Kontaktlinsen müssen zum Zeitpunkt der Abgabe an Konsumentinnen und Konsumenten folgende Angaben angebracht sein:

a.: Name und Adresse der Person oder Firma, die die afokale kosmetische Kontaktlinse herstellt, einführt, abpackt oder abgibt;
b.: das Warenlos;
c.: das Datum, bis zu dem die afokale kosmetische Kontaktlinse an Konsumentinnen und Konsumenten abgegeben werden darf, anzugeben mit Monat und Jahr.

² Auf der Verpackung oder dem Beipackzettel müssen zusätzlich folgende Angaben enthalten sein:^³⁵

a.

die maximale Gebrauchs- oder Nutzungsdauer einer kosmetischen Kontaktlinse (z.B. «Ein-Tages-Kontaktlinsen»);

b.

die Pflegeanleitung für afokale kosmetische Kontaktlinsen, die für den Mehrfachgebrauch bestimmt sind;

c.

ein Hinweis, dass:

1.: die tägliche individuelle Tragedauer der afokalen kosmetischen Kontaktlinsen bei der Abgabe an die Konsumentin oder den Konsumenten durch die Fachperson festzulegen ist,
2.: afokale kosmetische Kontaktlinsen nicht zur Korrektur einer Fehlsichtigkeit geeignet sind,
3.: afokale kosmetische Kontaktlinsen die Fahrtüchtigkeit einschränken können,
4.: Sitz und Passform von afokalen kosmetischen Kontaktlinsen regelmässig durch Fachpersonen überprüft werden sollten,
5.: afokale kosmetische Kontaktlinsen kein Ersatz für Sonnenbrillen sind,
6.: afokale kosmetische Kontaktlinsen nur aus ungeöffneten und unbeschädigten Originalverpackungen verwendet werden dürfen.

³ Die Angaben nach Absatz 2 können durch international gebräuchliche Piktogramme gemäss den Normen nach Anhang 3 ersetzt werden.

³⁵ Fassung gemäss Ziff. I der V des EDI vom 16. Dez. 2016, in Kraft seit 1. Mai 2017 (AS 2017 1619).

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