Art. 25 Exigences

1 La composition des denrées alimentaires destinées à des fins médicales spéciales est basée sur des principes médicaux et nutritionnels reconnus.

2 Les denrées alimentaires destinées à des fins médicales spéciales peuvent contenir des substances et composés répertoriés à l’annexe 1.

3 Les denrées alimentaires destinées à des fins médicales spéciales doivent:

a.: être utilisées de manière sûre et efficace, conformément aux instructions du fabricant;
b.: répondre aux besoins nutritionnels particuliers des personnes auxquelles elles sont destinées, et
c.: répondre aux critères figurant à l’annexe 9.

⁴ L’efficacité d’une denrée alimentaire destinée à des fins médicales spéciales doit être établie sur la base de connaissances scientifiques généralement admises.

Art. 25 Anforderungen

1 Die Formulierung von Lebensmitteln für besondere medizinische Zwecke muss auf anerkannten medizinischen und diätetischen Grundsätzen beruhen.

2 Lebensmittel für besondere medizinische Zwecke dürfen Stoffe und Verbindungen nach Anhang 1 enthalten.

³ Lebensmittel für besondere medizinische Zwecke müssen:

a.: sich gemäss den Anweisungen der Herstellerin oder des Herstellers sicher und nutzbringend verwenden lassen;
b.: den besonderen Ernährungsbedürfnissen der Personen, für die sie bestimmt sind, entsprechen; und
c.: den in Anhang 9 aufgeführten Kriterien entsprechen.

4 Die Wirksamkeit eines Lebensmittels für besondere medizinische Zwecke ist durch allgemein fundierte wissenschaftliche Daten zu belegen.

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