Art. 32 Optimisation des expositions médicales

¹ Lors d’examens en radiodiagnostic, en radiologie interventionnelle et en médecine nucléaire, le titulaire de l’autorisation doit maintenir toutes les doses d’exposition au niveau le plus faible que le permet l’obtention de l’information recherchée.

² Lors de toutes les expositions thérapeutiques, il doit établir une planification dosimétrique individualisée. Les doses appliquées aux organes à risque doivent être maintenues au niveau le plus faible possible, en prenant toutefois en compte le but radiothérapeutique visé.

³ La procédure d’optimisation visant la protection du patient comprend notamment:

a.: le choix de l’équipement approprié, y compris celui des logiciels;
b.: la garantie de la qualité de l’information diagnostique ou du succès thérapeutique;
c.: le respect des aspects pratiques de la procédure;
d.: l’assurance de la qualité;
e.: l’enregistrement et l’évaluation de la dose au patient ou de l’activité administrée;
f.: l’utilisation de paramètres de réglage ou de radionucléides appropriés;
g.: l’utilisation de détecteurs sensibles;
h.: l’utilisation, sur chaque installation médicale, des moyens nécessaires à la protection du patient.

⁴ L’exposition du personnel doit être prise en compte dans le cadre de la procédure d’optimisation.

⁵ Le DFI peut édicter des dispositions sur l’optimisation technique liée à la protection du patient.

Art. 32 Optimierung medizinischer Expositionen

¹ Die Bewilligungsinhaberin oder der Bewilligungsinhaber muss bei diagnostischen Untersuchungen, bei Untersuchungen in der interventionellen Radiologie und bei Untersuchungen in der Nuklearmedizin alle Strahlendosen so niedrig halten, wie dies für die Gewinnung der benötigten Bildinformation möglich ist.

² Sie oder er muss bei allen therapeutischen Expositionen eine individuelle dosimetrische Planung durchführen. Die Dosen für Risikoorgane müssen unter Berücksichtigung des beabsichtigten radiotherapeutischen Zwecks so niedrig wie möglich gehalten werden.

³ Der Optimierungsprozess beinhaltet zum Schutz der Patientinnen und Patienten insbesondere:

a.: die Auswahl der geeigneten Ausrüstung einschliesslich der Software;
b.: die Sicherstellung der Qualität der adäquaten diagnostischen Information oder des therapeutischen Erfolgs;
c.: die Einhaltung der praktischen Aspekte der Verfahren;
d.: die Qualitätssicherung;
e.: die Erfassung und Evaluation der Patientendosis oder der abgebenden Aktivität;
f.: die Verwendung von adäquaten Einstellparametern oder adäquaten Radionukliden;
g.: den Einsatz von empfindlichen Detektoren;
h.: den Einsatz der zum Schutz der Patientinnen und Patienten notwendigen Mittel zu jeder medizinischen Anlage.

⁴ Die Dosis des Personals muss im Optimierungsprozess berücksichtigt werden.

⁵ Das EDI kann Bestimmungen über die technische Optimierung zum Schutz von Patientinnen und Patienten erlassen.

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