812.214.5 Ordonnance du 14 septembre 2018 de l'Institut suisse des produits thérapeutiques sur ses émoluments (OE-Swissmedic)
812.214.5 Verordnung vom 14. September 2018 des Schweizerischen Heilmittelinstituts über seine Gebühren (GebV-Swissmedic)
Art. 9 Réduction des émoluments applicables aux nouvelles autorisations
Une exonération des émoluments applicables aux nouvelles autorisations est prononcée pour:9
- a.
- les médicaments à usage humain importants contre des maladies rares au sens de l’art. 4 de l’ordonnance de l’Institut suisse des produits thérapeutiques du 22 juin 2006 sur l’autorisation simplifiée de médicaments et l’autorisation de médicaments fondée sur une déclaration (OASMéd)10;
- b.
- les médicaments vétérinaires importants contre des maladies rares au sens de l’art. 8 OASMéd;
- c.
- les médicaments dont l’indication est exclusivement pédiatrique.
Art. 9 Gebührenreduktionen für Neuzulassungen
Die Gebühr für Neuzulassungen wird erlassen für:9
- a.
- wichtige Humanarzneimittel für seltene Krankheiten nach Artikel 4 der Verordnung des Schweizerischen Heilmittelinstituts vom 22. Juni 200610 über die vereinfachte Zulassung von Arzneimitteln und die Zulassung von Arzneimitteln im Meldeverfahren (VAZV);
- b.
- wichtige Tierarzneimittel für seltene Krankheiten nach Artikel 8 VAZV;
- c.
- Arzneimittel mit ausschliesslich pädiatrischer Indikation.
Ceci n’est pas une publication officielle. Seule la publication opérée par la Chancellerie fédérale fait foi. Ordonnance sur les publications officielles, OPubl.
Dies ist keine amtliche Veröffentlichung. Massgebend ist allein die Veröffentlichung durch die Bundeskanzlei.