Art. 23 Procédure

La procédure d’évaluation de la conformité est régie par les art. 52 et 54 ainsi que par les annexes IX à XI RDM-UE⁵⁶, compte tenu des amendements modifiant l’art. 52, par. 4, al. 2, RDM-UE apportés par la Commission européenne au moyen de ses actes délégués⁵⁷.

⁵⁶ Cf. note de bas de page relative à l’art. 4, al. 1, let. f.

⁵⁷ Voir l’annexe 4.

Art. 23 Verfahren

Das Konformitätsbewertungsverfahren richtet sich nach den Artikeln 52 und 54 sowie den Anhängen IX–XI EU-MDR⁵⁸, unter Berücksichtigung der Änderungen von Artikel 52 Absatz 4 Unterabsatz 2 EU-MDR, die von der Europäischen Kommission mittels delegierter Rechtsakte⁵⁹ vorgenommen werden.

⁵⁸ Siehe Fussnote zu Art. 4 Abs. 1 Bst. f.

⁵⁹ Siehe Anhang 4.

Ceci n’est pas une publication officielle. Seule la publication opérée par la Chancellerie fédérale fait foi. Ordonnance sur les publications officielles, OPubl.
Dies ist keine amtliche Veröffentlichung. Massgebend ist allein die Veröffentlichung durch die Bundeskanzlei.

812.213 Ordonnance du 1er juillet 2020 sur les dispositifs médicaux (ODim)

812.213 Medizinprodukteverordnung vom 1. Juli 2020 (MepV)

Art. 23 Procédure

Art. 23 Verfahren

812.213 Ordonnance du 1^er juillet 2020 sur les dispositifs médicaux (ODim)