Art. 48 Remise et utilisation

¹ En vue de protéger la santé, le Conseil fédéral peut, pour certains dispositifs médicaux:

a.: prévoir qu’ils ne pourront être remis que sur ordonnance médicale;
b.: fixer, pour la remise et l’utilisation, des exigences relatives aux qualifications professionnelles et à l’exploitation, ou une obligation de déclarer;
c.: lier la remise de produits à l’obligation de les suivre, afin de pouvoir retracer leur parcours, de la fabrication à l’utilisation.

² L’art. 26 s’applique par analogie aux dispositifs médicaux.¹¹⁷

¹¹⁷ Introduit par le ch. I de la LF du 18 mars 2016, en vigueur depuis le 1^er janv. 2019 (RO 2017 2745, 2018 3575; FF 2013 1).

Art. 48 Abgabe und Anwendung

¹ Zum Schutz der Gesundheit kann der Bundesrat für bestimmte Medizinprodukte:

a.: vorsehen, dass sie nur auf ärztliche Verschreibung abgegeben werden dürfen;
b.: für die Abgabe und die Anwendung fachliche und betriebliche Voraussetzungen oder eine Meldepflicht festlegen;
c.: mit der Abgabe die Auflage verbinden, dass die betreffenden Produkte von ihrer Herstellung bis zur Anwendung verfolgt und zurückverfolgt werden können.

² Artikel 26 gilt für Medizinprodukte sinngemäss.¹¹⁵

¹¹⁵ Eingefügt durch Ziff. I des BG vom 18. März 2016, in Kraft seit 1. Jan. 2019 (AS 2017 2745, 2018 3575; BBl 2013 1).

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