Art. 65b Collecte de données relatives aux traitements médicaux à base de stupéfiants ayant des effets de type cannabique

¹ L’OFSP gère un système d’information électronique destiné à collecter les données relatives aux traitements médicaux effectués avec des stupéfiants ayant des effets de type cannabique (médicaments à base de cannabis) conformément à l’art. 8b LStup.

² Les médecins qui traitent des patients avec des médicaments à base de cannabis sont tenus de saisir les données suivantes dans le système d’information visé à l’art. 18f LStup:

a.

données sur la personne traitée:

1.: code patient,
2.: année de naissance,
3.: sexe,
4.: poids,
5.: canton de résidence;

b.

données sur le médecin traitant:

1.: prénom et nom,
2.: adresse,
3: titre postgrade fédéral;

c.

données sur le traitement:

1.: date de la prescription,
2.: traitement préalable avec des médicaments à base de cannabis et durée,
3.: indication: diagnostic et symptômes,
4.: diagnostics secondaires pertinents concernant le traitement,
5.: médicament à base de cannabis: désignation de la préparation, forme galénique, teneur totale en THC et en CBD et dosage,
6.: traitements associés pertinents concernant les symptômes: désignation des préparations et dosage,
7.: effets,
8.: effets secondaires du traitement,
9.: évolution des symptômes liée au traitement,
10.: fin du traitement: date et motif.

³ Ils saisissent les données immédiatement après les événements suivants:

a.: la prescription initiale;
b.: la première et la deuxième année du traitement;
c.: la fin du traitement, si elle survient avant que la deuxième année du traitement soit écoulée.

Art. 65b Erfassung von Daten über die ärztlichen Behandlungen mit Betäubungsmitteln des Wirkungstyps Cannabis

¹ Das BAG betreibt ein elektronisches Informationssystem zur Erhebung von Daten über die ärztlichen Behandlungen mit Betäubungsmitteln des Wirkungstyps Cannabis (Cannabisarzneimittel) nach Artikel 8b BetmG.

² Ärztinnen und Ärzte, die Personen mit Cannabisarzneimitten behandeln, müssen folgende Daten im Informationssystem nach Artikel 18f BetmG erfassen:

a.

Angaben zur behandelten Person:

1.: Patientencode,
2.: Jahrgang,
3.: Geschlecht,
4.: Gewicht,
5.: Wohnkanton;

b.

Angaben zur behandelnden Ärztin oder zum behandelnden Arzt:

1.: Vor- und Nachname,
2.: Adresse,
3.: eidgenössische Weiterbildungstitel;

c.

Angaben zur Behandlung:

1.: Zeitpunkt der Verschreibung,
2.: Vorbehandlung mit Cannabisarzneimitteln und deren Dauer,
3.: Indikation: Diagnose und Symptome,
4.: behandlungsrelevante Nebendiagnosen,
5.: Cannabisarzneimittel: Bezeichnung des Präparats, Darreichungsform, Gesamt-THC- und CBD-Gehalt, Dosierung,
6.: symptomrelevante Begleitmedikation: Bezeichnung des Präparats, Dosierung,
7.: Wirkungen,
8.: Nebenwirkungen der Behandlung,
9.: Symptomveränderung aufgrund der Behandlung,
10.: Behandlungsende: Zeitpunkt und Grund.

³ Sie müssen die Daten unmittelbar nach folgenden Zeitpunkten erfassen:

a.: der Erstverschreibung;
b.: dem ersten sowie dem zweiten Jahr der Behandlung;
c.: dem Behandlungsende, falls dieses vor Ablauf des zweiten Jahres erfolgt.

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Dies ist keine amtliche Veröffentlichung. Massgebend ist allein die Veröffentlichung durch die Bundeskanzlei.