810.213 Ordonnance du 16 mars 2007 sur la transplantation d'organes, de tissus et de cellules d'origine animale (Ordonnance sur la xénotransplantation)
810.213 Verordnung vom 16. März 2007 über die Transplantation von tierischen Organen, Geweben und Zellen (Xenotransplantationsverordnung)
Art. 24 Conservation
1 Le détenteur de l’autorisation conserve tous les enregistrements et échantillons biologiques importants pour la protection de la santé publique:
- a.
- pendant une durée illimitée, pour ceux qui proviennent d’essais cliniques;
- b.
- pendant au moins 20 ans après le décès du receveur, pour ceux qui proviennent de traitements standards.
2 Les enregistrements et les échantillons biologiques:
- a.
- sont étiquetés et conservés de manière à ce qu’on puisse les retrouver et les identifier rapidement;
- b.
- sont mis à la disposition de l’OFSP et du médecin cantonal compétent lorsqu’ils en font la demande.
Art. 24 Aufbewahrung
1 Die Inhaberin oder der Inhaber der Bewilligung muss alle für den Schutz der Gesundheit der Bevölkerung bedeutsamen Aufzeichnungen und biologischen Proben wie folgt aufbewahren:
- a.
- unbefristet im Fall von klinischen Versuchen;
- b.
- während mindestens 20 Jahren nach dem Tod der Empfängerin oder des Empfängers im Fall von Standardbehandlungen.
2 Die Aufzeichnungen und biologischen Proben sind:
- a.
- so zu beschriften und aufzubewahren, dass auf sie rasch zugegriffen werden kann und sie einander unverzüglich zugeordnet werden können;
- b.
- dem BAG sowie der zuständigen Kantonsärztin oder dem zuständigen Kantonsarzt auf Verlangen zur Verfügung zu stellen.
Ceci n’est pas une publication officielle. Seule la publication opérée par la Chancellerie fédérale fait foi. Ordonnance sur les publications officielles, OPubl.
Dies ist keine amtliche Veröffentlichung. Massgebend ist allein die Veröffentlichung durch die Bundeskanzlei.