Art. 25 Régime de l’autorisation pour le stockage, l’importation et l’exportation

¹ Doit être titulaire d’une autorisation délivrée par l’OFSP quiconque:

a.: stocke des tissus ou des cellules;
b.: importe ou exporte des organes qui ne sont pas attribués selon les art. 16 à 23, ainsi que des tissus ou des cellules;

² Le stockage dans un entrepôt des douanes est considéré comme importation.

³ L’autorisation est délivrée:

a.: si les exigences relatives aux qualifications professionnelles et à l’exploitation sont remplies;
b.: s’il existe un système approprié d’assurance de la qualité.

⁴ Le Conseil fédéral règle les conditions d’octroi de l’autorisation ainsi que la procédure et fixe les obligations des personnes soumises à autorisation.

Art. 25 Bewilligungspflicht für Lagerung sowie Ein- und Ausfuhr

¹ Eine Bewilligung des BAG braucht, wer:

a.: Gewebe oder Zellen lagert;
b.: Organe, die nicht nach den Artikeln 16–23 zugeteilt werden, sowie Gewebe oder Zellen ein- oder ausführt.

² Die Einlagerung in ein Zolllager gilt als Einfuhr.

³ Die Bewilligung wird erteilt, wenn:

a.: die erforderlichen fachlichen und betrieblichen Voraussetzungen erfüllt sind;
b.: ein geeignetes Qualitätssicherungssystem vorhanden ist.

⁴ Der Bundesrat regelt die Voraussetzungen für die Bewilligung sowie das Bewilligungsverfahren und legt die Pflichten der bewilligungspflichtigen Personen fest.

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