Droit interne 4 École - Science - Culture 41 École
Landesrecht 4 Schule - Wissenschaft - Kultur 41 Schule

412.101.222.30 Ordonnance du SEFRI du 3 octobre 2017 sur la formation professionnelle initiale de technologue en dispositifs médicaux avec certificat fédéral de capacité (CFC)

412.101.222.30 Verordnung des SBFI vom 3. Oktober 2017 über die berufliche Grundbildung. Medizinproduktetechnologin/Medizinproduktetechnologe mit eidgenössischem Fähigkeitszeugnis (EFZ)

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Art. 4 Compétences opérationnelles

La formation comprend les compétences opérationnelles ci-après dans les domaines de compétences opérationnelles suivants:

a.
gestion des dispositifs médicaux et organisation des tâches inhérentes au processus de retraitement:
1.
analyser les demandes des clients et déterminer les responsabilités,
2.
planifier et organiser les tâches de manière autonome et efficace,
3.
gérer les dispositifs médicaux et les consommables,
4.
assembler, emballer et transporter les commandes,
5.
soumettre des propositions d’amélioration des processus opérationnels;
b.
lavage et désinfection des dispositifs médicaux:
1.
préparer les appareils pour le lavage et la désinfection; effectuer les tests de routine,
2.
trier et préparer les dispositifs médicaux en vue de leur lavage et de leur désinfection,
3.
préparer la charge; effectuer un lavage et une désinfection mécaniques des dispositifs médicaux,
4.
effectuer un lavage et une désinfection manuels des dispositifs médicaux,
5.
effectuer les contrôles de processus et libérer la charge;
c.
assemblage et emballage des dispositifs médicaux:
1.
préparer les appareils de scellage et d’essai de fonctionnalité; effectuer les tests de routine,
2.
contrôler, entretenir et assembler les dispositifs médicaux,
3.
assembler, emballer et identifier les dispositifs médicaux en tenant compte des directives de sécurité et en optimisant l’utilisation des matériaux;
d.
stérilisation des dispositifs médicaux:
1.
préparer les appareils requis pour le processus de stérilisation à la vapeur saturée; effectuer et documenter les tests,
2.
préparer les appareils requis pour le processus de stérilisation à basse température; effectuer et documenter les essais de fonctionnalité,
3.
affecter les dispositifs médicaux à la méthode de stérilisation indiquée, préparer la charge de stérilisation conformément aux profils de charge validés et stériliser les dispositifs médicaux au moyen du procédé adéquat,
4.
réaliser les contrôles de processus et libérer la charge;
e.
assurance de la qualité et du respect des exigences établies par la législation et par des normes techniques:
1.
assurer la maintenance des appareils afin d’en préserver la valeur,
2.
veiller à l’application des mesures et des directives de sécurité au travail et de protection de la santé,
3.
mettre en œuvre les mesures et les directives de protection de l’environnement,
4.
réaliser les tests périodiques sur les appareils,
5.
gérer les urgences et les situations de stress.

Art. 4 Handlungskompetenzen

Die Ausbildung umfasst in den folgenden Handlungskompetenzbereichen die nachstehenden Handlungskompetenzen:

a.
Bewirtschaften von Medizinprodukten und Organisieren der Arbeiten des Aufbereitungsprozesses:
1.
Kundenanfragen analysieren und Zuständigkeiten abklären,
2.
die Arbeiten selbstständig und effizient planen und organisieren,
3.
Medizinprodukte und Verbrauchsgüter bewirtschaften,
4.
Lieferungen zusammenstellen, verpacken und transportieren,
5.
Vorschläge für Optimierungen der betrieblichen Abläufe einbringen;
b.
Reinigen und Desinfizieren von Medizinprodukten:
1.
Geräte für die Reinigung und Desinfektion bereitstellen sowie Routinetests durchführen,
2.
Medizinprodukte für die Reinigung und Desinfektion triagieren und vorbereiten,
3.
Charge zusammenstellen und Medizinprodukte maschinell reinigen und desinfizieren,
4.
Medizinprodukte von Hand reinigen und desinfizieren,
5.
Prozesskontrolle durchführen und die Charge freigeben;
c.
Zusammenstellen und Verpacken von Medizinprodukten:
1.
Geräte zur Versiegelung und Funktionsprüfung bereitstellen und Routinetests durchführen,
2.
Medizinprodukte kontrollieren, pflegen und zusammensetzen,
3.
Medizinprodukte unter Berücksichtigung von Sicherheitsvorschriften und Materialeffizienz zusammenstellen, verpacken und beschriften;
d.
Sterilisieren von Medizinprodukten:
1.
Geräte für den Sterilisationsprozess mittels Sattdampf bereitstellen, Tests durchführen und dokumentieren,
2.
Geräte für den Sterilisationsprozess mit Niedertemperaturverfahren bereitstellen, Funktionsprüfung durchführen und dokumentieren,
3.
Medizinprodukte der vorgegebenen Sterilisationsmethode zuordnen, Sterilisationscharge gemäss den validierten Beladungsprofilen zusammenstellen und Medizinprodukte mit dem fachgerechten Prozessverfahren sterilisieren,
4.
Prozesskontrolle durchführen und die Charge freigeben;
e.
Sicherstellen der Qualität und der Einhaltung der im Recht und in technischen Normen festgelegten Anforderungen:
1.
Werterhalt der Geräte durch Unterhalt sicherstellen,
2.
Massnahmen und Vorschriften der Arbeitssicherheit und des Gesundheitsschutzes sicherstellen,
3.
Massnahmen und Vorschriften des Umweltschutzes umsetzen,
4.
periodische Tests der Geräte durchführen,
5.
Notfälle und belastende Situationen bewältigen.
 

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