812.213 Medical Devices Ordinance of 1 July 2020 (MedDO)

812.213 Medizinprodukteverordnung vom 1. Juli 2020 (MepV)

Art. 50 Further obligations

The further obligations incumbent on manufacturers, particularly the requirements to be fulfilled by their quality and risk management systems, are governed by Article 10 EU-MDR87.

87 See the footnote to Art. 4 para. 1 let. f.

Art. 50 Weitere Pflichten

Die weiteren Pflichten der Hersteller, insbesondere die Anforderungen an das Qualitätsmanagementsystem bzw. das Risikomanagementsystem, richten sich nach Artikel 10 EU-MDR87.

87 Siehe Fussnote zu Art. 4 Abs. 1 Bst. f.

 

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