Internal Law 8 Health - Employment - Social security 81 Health
Landesrecht 8 Gesundheit - Arbeit - Soziale Sicherheit 81 Gesundheit

812.213 Medical Devices Ordinance of 1 July 2020 (MedDO)

812.213 Medizinprodukteverordnung vom 1. Juli 2020 (MepV)

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Art. 23 Procedure

The conformity assessment procedure is governed by Articles 52 and 54 and by Annexes IX–XI to EU-MDR58, taking account of the amendments to Article 52, paragraph 4, sub-paragraph 2 EU-MDR adopted by the European Commission by means of delegated acts59.

58 See the footnote to Art. 4 para. 1 let. f.

59 See Annex 4.

Art. 23 Verfahren

Das Konformitätsbewertungsverfahren richtet sich nach den Artikeln 52 und 54 sowie den Anhängen IX–XI EU-MDR58, unter Berücksichtigung der Änderungen von Artikel 52 Absatz 4 Unterabsatz 2 EU-MDR, die von der Europäischen Kommission mittels delegierter Rechtsakte59 vorgenommen werden.

58 Siehe Fussnote zu Art. 4 Abs. 1 Bst. f.

59 Siehe Anhang 4.

 

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