812.213 Medical Devices Ordinance of 1 July 2020 (MedDO)

812.213 Medizinprodukteverordnung vom 1. Juli 2020 (MepV)

Art. 103 Devices incorporating devitalised tissues or cells of human origin

1 Devices incorporating devitalised tissues or cells of human origin or their derivatives as specified in Article 1 paragraph 3 letters c no. 2 and d that were lawfully placed on the market or put into service prior to 26 May 2021 may continue to be made available on the market or put into service until 26 May 2025. Art. 101 paragraph 2 applies mutatis mutandis.

2 Until such time as a corresponding special Ordinance is issued, devices covered by Article 2a paragraph 2 TPA are subject to the Medical Devices Ordinance of 17 October 2001136. Devices covered by Article 2a paragraph 2 TPA that were lawfully placed on the market prior to 26 May 2021 may continue to be made available on the market or put into service until such time as a corresponding special Ordinance is issued.

136 See the footnote to Art. 99 no 1.

Art. 103 Produkte mit devitalisierten Geweben oder Zellen menschlichen Ursprungs

1 Produkte mit devitalisierten Geweben oder Zellen menschlichen Ursprungs oder deren Derivaten nach Artikel 1 Absatz 3 Buchstaben c Ziffer 2 und d, die vor dem 26. Mai 2021 rechtmässig in Verkehr gebracht oder in Betrieb genommen wurden, dürfen bis zum 26. Mai 2025 weiterhin auf dem Markt bereitgestellt oder in Betrieb genommen werden. Artikel 101 Absatz 2 ist sinngemäss anwendbar.

2 Bis zum Erlass einer entsprechenden besonderen Verordnung gilt für Produkte nach Artikel 2a Absatz 2 HMG die Medizinprodukteverordnung vom 17. Oktober 2001136. Produkte nach Artikel 2a Absatz 2 HMG, die vor dem 26. Mai 2021 rechtmässig in Verkehr gebracht wurden, dürfen weiterhin auf dem Markt bereitgestellt oder in Betrieb genommen werden bis zum Erlass einer entsprechenden besonderen Verordnung.

136 Siehe Fussnote zu Art. 99 Ziff. 1.

 

This document is not an official publication. Only the publication of the Federal Chancellery is legally binding.
Dies ist keine amtliche Veröffentlichung. Massgebend ist allein die Veröffentlichung durch die Bundeskanzlei.