Art. 10 Technical documentation

¹ The manufacturer shall draw up the technical documentation before the apparatus is placed on the market and shall keep it up-to-date. The technical documentation must:

a.: make it possible to assess the conformity of the apparatus with the essential requirements of this Ordinance; and
b.: demonstrate that the apparatus conforms with the aforementioned requirements.

² It shall list the applicable requirements and cover the design, manufacture and operation of the apparatus insofar as they are relevant to the assessment.

³ The technical documentation must include an adequate analysis and assessment of risks.¹⁷

⁴ The technical documentation must contain at least the following elements, where applicable:

a.: a general description of the apparatus;
b.: conceptual design and manufacturing drawings and schemes of components, sub-assemblies, circuits, etc.;
c.: descriptions and explanations necessary for the understanding of those drawings and schemes and the operation of the apparatus;
d.: a list of the technical standards in accordance with Article 5 that have been applied in full or in part, and, where standards have not been applied, descriptions of the solutions adopted to meet the essential requirements of this Ordinance, including a list of other relevant technical specifications applied. In the event of partly applied technical standards in accordance with Article 5, the technical documentation shall specify the parts which have been applied
e.: results of design calculations made, tests carried out, etc.;
f.: the test reports.

⁵ If the technical documentation is not provided in an official Swiss language or in English, OFCOM may require that all or some of the documents be translated into one of those languages.

¹⁷ Amended by No I of the O of 18 Nov. 2020, in force since 1 Jan. 2021 (AS 2020 6137).

Art. 10 Technische Unterlagen

¹ Die Herstellerin erstellt vor dem Inverkehrbringen der Geräte die technischen Unterlagen und hält sie auf dem aktuellen Stand. Die technischen Unterlagen müssen:

a.: die Bewertung der Konformität des Geräts mit den grundlegenden Anforderungen dieser Verordnung ermöglichen; und
b.: die Konformität des Geräts mit den genannten Anforderungen nachweisen.

² Sie führen die anwendbaren Anforderungen auf und erfassen den Entwurf, die Herstellung und den Betrieb des Geräts, soweit sie für die Bewertung von Belang sind.

³ Die technischen Unterlagen müssen eine geeignete Risikoanalyse und -bewertung enthalten.¹⁷

⁴ Die technischen Unterlagen müssen gegebenenfalls mindestens die folgenden Elemente enthalten:

a.: eine allgemeine Beschreibung des Geräts;
b.: Entwürfe, Fertigungszeichnungen und -pläne von Bauteilen, Baugruppen, Schaltkreisen usw.;
c.: Beschreibungen und Erläuterungen, die zum Verständnis dieser Zeichnungen und Pläne sowie des Funktionierens des Geräts erforderlich sind;
d.: eine Aufstellung, welche technischen Normen nach Artikel 5 vollständig
oder in Teilen angewendet worden sind, und, wenn diese Normen nicht
angewendet wurden, eine Beschreibung, mit welchen Lösungen den grundlegenden Anforderungen dieser Verordnung entsprochen wurde, einschliesslich einer Aufstellung, welche anderen einschlägigen technischen Spezifikationen angewendet wurden; im Fall von teilweise angewendeten technischen Normen nach Artikel 5 sind die angewendeten Teile in den technischen Unterlagen anzugeben;
e.: die Ergebnisse der Konstruktionsberechnungen, Prüfungen usw.;
f.: die Prüfberichte.

⁵ Sind die technischen Unterlagen nicht in einer Amtssprache der Schweiz oder in Englisch abgefasst, so kann das BAKOM die vollständige oder teilweise Übersetzung in eine der vorgenannten Sprachen verlangen.

¹⁷ Fassung gemäss Ziff. I der V vom 18. Nov. 2020, in Kraft seit 1. Jan. 2021 (AS 2020 6137).

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Dies ist keine amtliche Veröffentlichung. Massgebend ist allein die Veröffentlichung durch die Bundeskanzlei.