Art. 4 Relevant manufacturing costs

¹ In the calculation of the manufacturing costs, only the following costs are taken into account:

a.: the costs of research and development, in particular the costs of testing the stability of a cosmetic product, of testing the compatibility of packaging, of microbiological challenge testing and of transferring laboratory processes into industrial production (upscaling costs);
b.: the costs of manufacturing the bulk product, including the cost of materials;
c.: the costs of filling the primary packaging with the cosmetic product and of combining the bulk product with an applicator to form a ready-to-use cosmetic product;
d.: the costs incurred in connection with manufacturing a cosmetic product in compliance with provisions regarding health protection, consumer information and safety assessment, particularly the costs of preparing a dossier on the safety assessment, for the authorisation, registration or notification of a cosmetic product, and of maintaining a product information file, unless these costs must be incurred abroad;
e.: the costs for quality controls and certifications under Article 3 letter c number 3.

² Excluded from the calculation under paragraph 1 are, in particular:

a.: the costs of tests primarily used for the purpose of marketing the cosmetic product;
b.: the costs of packaging and applicators, unless the costs in question are those specified under paragraph 1 letters a and c;
c.: the transport costs for the cosmetic product;
d.: the costs of storing the cosmetic product;
e.: the costs of commercialising the cosmetic product, as well as marketing and customer service costs.

Art. 4 Massgebliche Herstellungskosten

¹ Bei der Berechnung der Herstellungskosten werden ausschliesslich folgende Kosten berücksichtigt:

a.: die Kosten für die Forschung und Entwicklung, insbesondere die Kosten für Tests zur Prüfung der Stabilität eines kosmetischen Mittels, für Verpackungsverträglichkeitsprüfungen, für mikrobiologische Belastbarkeitsprüfungen und für die Überführung von Laborprozessen in die industrielle Produktion (Upscaling-Kosten);
b.: die Kosten für die Herstellung des Bulks, eingeschlossen die Materialkosten;
c.: die Kosten für das Abfüllen des kosmetischen Mittels in die Primärverpackung und für das Zusammenführen des Bulks mit einer Applikationsvorrichtung zu einem gebrauchsfertigen kosmetischen Mittel;
d.: die im Zusammenhang mit der Herstellung eines kosmetischen Mittels anfallenden Kosten für die Einhaltung von Vorschriften über den Gesundheitsschutz, die Konsumenteninformation und die Sicherheitsbewertung, insbesondere die Kosten für die Erstellung eines Dossiers für die Sicherheitsbewertung, für die Zulassung, Registrierung oder Notifikation eines kosmetischen Mittels und für das Führen einer Produktinformationsdatei; es sei denn, diese fallen zwingend im Ausland an;
e.: die Kosten für die Qualitätskontrollen und Zertifizierungen nach Artikel 3 Buchstabe c Ziffer 3.

² Von der Berechnung nach Absatz 1 sind insbesondere ausgeschlossen:

a.: die Kosten für die Durchführung von Tests, die primär der Vermarktung des kosmetischen Mittels dienen;
b.: die Verpackungskosten und die Kosten für Applikationsvorrichtungen, es sei denn, es handle sich um Kosten nach Absatz 1 Buchstaben a und c;
c.: die Kosten für den Transport des kosmetischen Mittels;
d.: die Kosten für die Lagerung des kosmetischen Mittels;
e.: die Kosten für den Vertrieb des kosmetischen Mittels sowie für Marketing und Kundenservice.

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