Art. 34d

¹ Das BAG führt die Überprüfung der Fabrikabgabepreise der Arzneimittel nach Artikel 65d Absatz 1 KVV einmal pro Kalenderjahr durch. Es überprüft dabei Arzneimittel, die sich in der gleichen therapeutischen Gruppe (IT-Gruppe) der Spezialitätenliste befinden, gleichzeitig.

^1bis Die IT-Gruppen werden in folgende Einheiten nach Artikel 65d Absatz 1 KVV eingeteilt:

a.

Einheit A:

1.: Gastroenterologika (04),
2.: Stoffwechsel (07),
3.: Antidota (15),
4.: Kationenaustauscher (16),
5.²³⁷: …
6.: Gastroenterologika Komplementärmedizin (54),
7.: Stoffwechsel Komplementärmedizin (57);

b.

Einheit B:

1.: Nervensystem (01),
2.: Nieren und Wasserhaushalt (05),
3.: Blut (06),
4.: Dermatologika (10),
5.: Odontostomatologika (13),
6.: Diagnostika (14),
7.: Nervensystem Komplementärmedizin (51),
8.: Nieren und Wasserhaushalt Komplementärmedizin (55),
9.: Blut Komplementärmedizin (56),
10.: Dermatologika Komplementärmedizin (60);

c.

Einheit C:

1.: Herz und Kreislauf (02),
2.: Lunge und Atmung (03),
3.: Infektionskrankheiten (08),
4.: Gynaecologika (09),
5.: Ophtalmologika (11),
6.: Oto-Rhinolaryngologika (12),
6a.²³⁸: Weitere Arzneimittel Komplementärmedizin (20),
7.: Herz und Kreislauf Komplementärmedizin (52),
8.: Lunge und Atmung Komplementärmedizin (53),
9.: Infektionskrankheiten Komplementärmedizin (58),
10.: Gynaecologika Komplementärmedizin (59),
11.: Ophtalmologika Komplementärmedizin (61),
12.: Oto-Rhinolaryngologika Komplementärmedizin (62).²³⁹

² Von der Überprüfung nach Absatz 1 ausgenommen sind Originalpräparate, die:

a.²⁴⁰: seit der letzten Überprüfung ihrer Wirtschaftlichkeit einer Preisüberprüfung aufgrund einer Indikationserweiterung oder einer Änderung oder Aufhebung einer Limitierung nach Artikel 65f Absatz 4 KVV unterzogen wurden; das BAG führt die nächste Überprüfung dieser Originalpräparate frühestens im zweiten Jahr nach der letzten Preisüberprüfung durch;
b.: am 1. Januar des Überprüfungsjahres seit weniger als 13 Monaten in der Spezialitätenliste gelistet sind.

²³⁵ Eingefügt durch Ziff. I der V des EDI vom 29. April 2015, in Kraft seit 1. Juni 2015 (AS 2015 1359). Siehe auch die UeB Änd. 29.4. Änd. 21.10.2015 und Änd. 1.2.2017 am Ende dieses Textes.

²³⁶ Fassung gemäss Ziff. I der V des EDI vom 1. Febr. 2017, in Kraft seit 1. März 2017 (AS 2017 633).

²³⁷ Aufgehoben durch Ziff. I der V des EDI vom 1. Febr. 2017, mit Wirkung seit 1. März 2017 (AS 2017 633).

²³⁸ Eingefügt durch Ziff. I der V des EDI vom 8. Juni 2021, in Kraft seit 1. Juli 2021 (AS 2021 392).

²³⁹ Eingefügt durch Ziff. I der V des EDI vom 21. Okt. 2015, in Kraft seit 15. Nov. 2015 (AS 2015 4189). Siehe auch die UeB dieser Änd. am Ende dieses Textes.

²⁴⁰ Fassung gemäss Ziff. I der V des EDI vom 1. Febr. 2017, in Kraft seit 1. März 2017 (AS 2017 633).

Art. 34d

¹ L’UFSP riesamina i prezzi di fabbrica per la consegna dei medicamenti di cui all’articolo 65d capoverso 1 OAMal una volta ogni anno civile. Riesamina contemporaneamente i medicamenti che figurano nello stesso gruppo terapeutico (gruppo IT) dell’elenco delle specialità.

^1bis I gruppi IT sono suddivisi nelle seguenti unità conformemente all’articolo 65d capoverso 1 OAMal:

a.

unità A:

1.: gastroenterologici (04),
2.: metabolismo (07),
3.: antidoti (15),
4.: scambiatori di cationi (16),
5.²³⁰: ...
6.: gastroenterologici medicina complementare (54),
7.: metabolismo medicina complementare (57).

b.

Unità B:

1.: sistema nervoso (01),
2.: reni e bilancio idrico (05),
3.: sangue (06),
4.: dermatologici (10),
5.: odontostomatologici (13),
6.: diagnostici (14),
7.: sistema nervoso medicina complementare (51),
8.: reni e metabolismo dell’acqua medicina complementare (55),
9.: sangue medicina complementare (56),
10.: dermatologici medicina complementare (60).

c.

Unità C:

1.: sistema cardiovascolare (02),
2.: sistema respiratorio (03),
3.: malattie infettive (08),
4.: ginecologici (09),
5.: oftalmologici (11),
6.: otorinolaringologici (12),
6a.²³¹ ulteriori medicamenti della medicina complementare (20),
7.: sistema cardiovascolare medicina complementare (52),
8.: sistema respiratorio medicina complementare (53),
9.: malattie infettive medicina complementare (58),
10.: ginecologici medicina complementare (59),
11.: oftalmologici medicina complementare (61),
12.: otorinolaringologici medicina complementare (62).²³²

² Sono esclusi dal riesame secondo il capoverso 1 i preparati originali che:

a.²³³: dall’ultimo riesame dell’economicità sono stati sottoposti a un riesame del prezzo in base a un’estensione dell’indicazione oppure a una modificazione o soppressione di una limitazione secondo l’articolo 65f capoverso 4 OAMal; l’UFSP procede al riesame di questi preparati originali al più presto nel secondo anno dopo l’ultimo riesame del prezzo;
b.: il 1° gennaio dell’anno del riesame figurano nell’elenco delle specialità da meno di 13 mesi.

²²⁸ Introdotto dal n. I dellʼO del DFI del 29 apr. 2015, in vigore dal 1° giu. 2015 (RU 2015 1359). Vedi anche le disp. trans. delle mod. del 29.04.2015 e del 21.10.2015 alla fine del presente testo.

²²⁹ Nuovo testo giusta il n. I dellʼO del DFI del 1° feb. 2017, in vigore dal 1° mar. 2017 (RU 2017 633).

²³⁰ Abrogata dal n. I dellʼO del DFI del 1° feb. 2017, con effetto dal 1° mar. 2017 (RU 2017 633).

²³¹ Introdotto dal n. I dell’O del DFI dell’8 giu. 2021, in vigore dal 1° lug. 2021 (RU 2021 392).

²³² Introdotto dal n. I dellʼO del DFI del 21 ott. 2015, in vigore dal 15 nov. 2015 (RU 2015 4189).

²³³ Nuovo testo giusta il n. I dellʼO del DFI del 1° feb. 2017, in vigore dal 1° mar. 2017 (RU 2017 633).

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