Art. 1 Zweck, Geltungsbereich und Gegenstand

¹ Diese Verordnung bezweckt den Schutz vor ionisierender Strahlung von Patientinnen und Patienten, Personal sowie Drittpersonen bei der Inbetriebnahme und bei der Anwendung von medizinischen Röntgensystemen (Röntgensysteme).

² Sie gilt für Röntgensysteme mit Röhrenspannungen bis 300 Kilovolt (kV), mit denen Photonenstrahlung mit einer Energie von über 5 Kiloelektronenvolt (keV) künstlich erzeugt wird und die folgenden Zwecken dienen:

a.: Diagnose oder Therapie an Menschen oder Tieren;
b.: Positionskontrolle, Planung und Simulation in der Strahlentherapie;
c.: Schulung oder Demonstration;
d.: Rechtsmedizin oder Pathologie;
e.: Forschung oder industrielle Anwendungen.

³ Diese Verordnung regelt insbesondere:

a.: die Rechtfertigung und Optimierung medizinischer Expositionen (1. Abschnitt);
b.: den baulichen Strahlenschutz (2. Abschnitt);
c.: die Inbetriebnahme (3. Abschnitt);
d.: die Anwendung (4. Abschnitt);
e.: die Qualitätssicherung, insbesondere die Prüfung und die Wartung (5. Abschnitt).

⁴ Für das Inverkehrbringen der Röntgensysteme gilt die Medizinprodukteverordnung vom 17. Oktober 2001² (MepV).

² SR 812.213

Art. 1 Scopo, campo d’applicazione e oggetto

¹ La presente ordinanza ha lo scopo di proteggere i pazienti, il personale e i terzi dalle radiazioni ionizzanti emesse durante la messa in esercizio e l’utilizzazione di sistemi a raggi X per uso medico (sistemi a raggi X).

² Si applica a sistemi a raggi X con tensione del tubo fino a 300 kilovolt (kV) che producono artificialmente radiazioni fotoniche di energia superiore a 5 kiloelettronvolt (keV) e che sono utilizzati per i seguenti scopi:

a.: diagnosi o terapia su esseri umani o animali;
b.: controllo del posizionamento, pianificazione e simulazione nella radioterapia;
c.: formazione o dimostrazione;
d.: medicina legale o patologia;
e.: ricerca o applicazioni industriali.

³ La presente ordinanza disciplina in particolare:

a.: la giustificazione e l’ottimizzazione delle esposizioni mediche (sezione 1);
b.: le misure edili di radioprotezione (sezione 2);
c.: la messa in esercizio (sezione 3);
d.: l’uso (sezione 4);
e.: la garanzia della qualità, in particolare il controllo e la manutenzione (sezione 5).

⁴ L’immissione in commercio dei sistemi a raggi X è disciplinata dall’ordinanza del 17 ottobre 2001² relativa ai dispositivi medici (ODmed).

² RS 812.213

Dies ist keine amtliche Veröffentlichung. Massgebend ist allein die Veröffentlichung durch die Bundeskanzlei.
Il presente documento non è una pubblicazione ufficiale. Fa unicamente fede la pubblicazione della Cancelleria federale. Ordinanza sulle pubblicazioni ufficiali, OPubl.