Art. 34 Ausschluss der Vertraulichkeit

¹ Nach der Zulassung sind folgende Angaben in keinem Fall vertraulich:

a.: Name und Adresse der Gesuchstellerin;
b.: Name und Adresse der Herstellerin des Biozidprodukts;
c.: Name und Adresse der Herstellerin der Wirkstoffe;
d.: Anteil der Wirkstoffe am Biozidprodukt;
e.: Bezeichnung des Biozidprodukts;
f.: physikalische und chemische Daten zum Biozidprodukt;
g.: Zusammenfassung der Ergebnisse der erforderlichen Versuche zum Nachweis der Wirksamkeit des Wirkstoffs oder des Biozidprodukts, der Auswirkungen auf Mensch, Tier und Umwelt und gegebenenfalls der resistenzfördernden Eigenschaften;
h.: Analysemethoden, die Wirkstoffe nach Artikel 11 Absatz 1 Buchstabe b zuverlässig bestimmen können;
i.: Verfahren, mit denen der Wirkstoff oder das Biozidprodukt unschädlich gemacht werden kann;
j.: Methoden und Vorsichtsmassnahmen, die zur Verringerung der Risiken bei der Handhabung, beim Transport und bei der Verwendung sowie bei Feuer oder anderen Gefahren empfohlen werden;
k.: im Fall eines Verschüttens oder Auslaufens zu treffende Massnahmen und einzuhaltende Verfahren;
l.: Angaben zur ersten Hilfe und ärztliche Ratschläge im Verletzungsfall;
m.: Methoden zur Entsorgung des Biozidprodukts und seiner Verpackung;
n.: im Sicherheitsdatenblatt enthaltene Informationen.

² Für die Veröffentlichung von nicht vertraulichen Daten von Biozidprodukten gilt Artikel 73 Absatz 6 ChemV¹⁶⁵.¹⁶⁶

¹⁶⁵ [AS 2005 2721; 2007 821; 2009 401, 805; 2010 5223; 2011 5227; 2012 6103, 6659; 2013 201, 2673, 3041 Ziff. I 3; 2014 2073 Anhang 11 Ziff. 1, 3857. AS 2015 1903 Art. 91]. Siehe heute: die V vom 5. Juni 2015 (SR 813.11).

¹⁶⁶ Fassung gemäss Ziff. I der V vom 5. Juni 2015, in Kraft seit 1. Juli 2015 (AS 2015 1985).

Art. 34 Esclusione del carattere confidenziale

¹ Dopo l’omologazione non sono considerati in alcun caso confidenziali i seguenti dati:

a.: il nome e l’indirizzo del richiedente;
b.: il nome e l’indirizzo del fabbricante del biocida;
c.: il nome e l’indirizzo del fabbricante dei principi attivi;
d.: la percentuale di principi attivi contenuta nel biocida;
e.: la denominazione del biocida;
f.: i dati fisici e chimici relativi al biocida;
g.: la sintesi dei risultati dei test necessari per comprovare l’efficacia del principio attivo o del biocida, gli effetti sugli esseri umani, sugli animali e sull’ambiente e, se del caso, le proprietà intese a favorire la resistenza;
h.: i metodi d’analisi per determinare i principi attivi in modo affidabile secondo l’articolo 11 capoverso 1 lettera b;
i.: le procedure grazie alle quali il principio attivo o il biocida può essere reso innocuo;
j.: i metodi e le precauzioni raccomandati per ridurre i rischi durante la manipolazione, il trasporto e l’uso del biocida nonché i rischi di incendio o di altri pericoli;
k.: le misure da adottare e le procedure da seguire in caso di perdita o fuga;
l.: indicazioni circa le misure di pronto soccorso e i consigli per i trattamenti medici da effettuare in caso di ferimento;
m.: le modalità di eliminazione del biocida e del suo imballaggio;
n.: le informazioni che figurano nella scheda di dati di sicurezza.

² L’articolo 73 capoverso 6 OPChim¹⁶² si applica alla pubblicazione dei dati non confidenziali concernenti biocidi.¹⁶³

¹⁶² [RU 2005 2721; 2007 821; 2009 401, 805; 2010 5223; 2011 5227; 2012 6103, 6659; 2013 201, 2673, 3041 n. I 3; 2014 2073 all. 11 n. 1, 3857. RU 2015 1903 art. 91 ]. Vedi ora l’O del 5 giu. 2015 (RS 813.11).

¹⁶³ Nuovo testo giusta il n. I dell’O del 5 giu. 2015, in vigore dal 1° lug. 2015 (RU 2015 1985).

Dies ist keine amtliche Veröffentlichung. Massgebend ist allein die Veröffentlichung durch die Bundeskanzlei.
Il presente documento non è una pubblicazione ufficiale. Fa unicamente fede la pubblicazione della Cancelleria federale. Ordinanza sulle pubblicazioni ufficiali, OPubl.