Art. 1 Zusammensetzung

¹ Die Ethikkommission für die Forschung (Ethikkommission) setzt sich mindestens zusammen aus Personen, die über ausgewiesene Fachkenntnisse in folgenden Bereichen verfügen:

a.: Medizin;
b.: Psychologie;
c.: Pflege;
d.: Pharmazie oder Pharmazeutische Medizin;
e.: Biologie;
f.: Biostatistik;
g.: Ethik; und
h.: Recht, einschliesslich Datenschutz.

² Sie ist nach Geschlecht und Berufsgruppen ausgewogen zusammenzusetzen.

³ In der Ethikkommission müssen Kenntnisse der lokalen Gegebenheiten im jeweiligen Zuständigkeitsbereich vorhanden sein.

⁴ Fehlen die notwendigen Fachkenntnisse für die Beurteilung eines Forschungsprojekts, so muss die Ethikkommission externe Fachpersonen beiziehen.

Art. 1 Composizione

¹ La commissione d’etica per la ricerca (commissione d’etica) è composta per lo meno di persone che possiedono comprovate conoscenze specialistiche nei seguenti settori:

a.: medicina;
b.: psicologia;
c.: cure;
d.: farmacia o medicina farmacologica;
e.: biologia;
f.: biostatistica;
g.: etica; e
h.: diritto, compresa la protezione dei dati.

² I due sessi e i gruppi professionali sono equamente rappresentati.

³ La commissione d’etica deve conoscere le particolarità locali nel rispettivo settore di competenza.

⁴ La commissione d’etica ricorre a specialisti esterni se non dispone delle necessarie conoscenze specialistiche per la valutazione di un progetto di ricerca.

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