814.501.512 Verordnung des EDI vom 26. April 2017 über den Umgang mit geschlossenen radioaktiven Quellen in der Medizin (MeQV)
814.501.512 Ordonnance du DFI du 26 avril 2017 sur l'utilisation de sources radioactives scellées en médecine (OSRM)
Art. 3 Quellenzertifikat
Die Lieferantin oder der Lieferant muss zu jeder medizinischen Quelle ein Quellenzertifikat der Herstellerin oder des Herstellers beilegen, aus dem mindestens folgende Angaben ersichtlich sind:
- a.
- ISO-Klassifizierung aufgrund einer Typenprüfung;
- b.
- Radionuklid, physikalische/chemische Form, Aktivität, Art und Abmessung der Kapselung, Herstellungs- und Messdatum;
- c.
- Ergebnisse der Dichtheits- und Kontaminationsfreiheitsprüfung.
Art. 3 Certificat des sources
Le fournisseur doit joindre à chaque source médicale un certificat du fabricant contenant au moins les informations suivantes:
- a.
- classification ISO basée sur un essai de type;
- b.
- radionucléide, forme physique et chimique, activité, genre et dimension de l’encapsulage, date de la fabrication et date de la mesure;
- c.
- résultats des tests d’étanchéité et attestation de l’absence de contamination.
Dies ist keine amtliche Veröffentlichung. Massgebend ist allein die Veröffentlichung durch die Bundeskanzlei.
Ceci n’est pas une publication officielle. Seule la publication opérée par la Chancellerie fédérale fait foi. Ordonnance sur les publications officielles, OPubl.