Art. 2 Anwendbares Recht

¹ Soweit diese Verordnung nichts anderes bestimmt, gelten die Bestimmungen der:

a.: Verordnung des Schweizerischen Heilmitteinstituts vom 9. November 2001³ über die Anforderungen an die Zulassung von Arzneimitteln (AMZV);
b.: Verordnung des Schweizerischen Heilmittelinstituts vom 22. Juni 2006⁴ über die vereinfachte Zulassung von Arzneimitteln und die Zulassung von Arzneimitteln im Meldeverfahren (VAZV).

² In Ergänzung zu dieser Verordnung gelten die Bestimmungen der:

a.: Verordnung vom 14. November 2018⁵ über die Bewilligungen im Arzneimittelbereich;
b.: Verordnung vom 21. September 2018⁶ über die Arzneimittel;
c.: Verordnung von 18. August 2004⁷ über die Tierarzneimittel.

Art. 2 Droit applicable

¹ Dans la mesure où la présente ordonnance ne contient pas de réglementation particulière, s’appliquent les dispositions:

a.: de l’ordonnance de l’Institut suisse des produits thérapeutiques du 9 novembre 2001 sur les exigences relatives à l’autorisation de mise sur le marché des médicaments (OEMéd)³;
b.: de l’ordonnance de l’Institut suisse des produits thérapeutiques du 9 novembre 2001 sur l’autorisation simplifiée de médicaments et l’autorisation de médicaments fondée sur une déclaration (OASMéd)⁴.

² En complément à ces ordonnances, s’appliquent les dispositions:

a.: de l’ordonnance du 14 novembre 2018 sur les autorisations dans le domaine des médicaments⁵;
b.: de l’ordonnance du 21 septembre 2018 sur les médicaments⁶;
c.: de l’ordonnance du 18 août 2004 sur les médicaments vétérinaires ⁷.

Dies ist keine amtliche Veröffentlichung. Massgebend ist allein die Veröffentlichung durch die Bundeskanzlei.
Ceci n’est pas une publication officielle. Seule la publication opérée par la Chancellerie fédérale fait foi. Ordonnance sur les publications officielles, OPubl.