Art. 16 Dokumentationspflicht

Zur Gewährleistung der Rückverfolgbarkeit bewahrt die Bewilligungsinhaberin insbesondere folgende Unterlagen auf:

a.: die genaue Bezeichnung des Arzneimittels;
b.: das Transaktionsdatum;
c.: die Menge;
d.: die Chargennummer;
e.: das Verfallsdatum;
f.: Name und Adresse der Lieferantin und der Empfängerin.

Art. 16 Obligation de documentation

Pour garantir la traçabilité, le titulaire de l’autorisation archive en particulier les documents suivants:

a.: la dénomination exacte du médicament;
b.: la date de la transaction;
c.: la quantité;
d.: le numéro de lot;
e.: la date de péremption;
f.: les nom et adresse du fournisseur et du destinataire.

Dies ist keine amtliche Veröffentlichung. Massgebend ist allein die Veröffentlichung durch die Bundeskanzlei.
Ceci n’est pas une publication officielle. Seule la publication opérée par la Chancellerie fédérale fait foi. Ordonnance sur les publications officielles, OPubl.