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531.83 Verordnung vom 27. Juli 2022 über die Beschränkung der Verwendung von Alteplase

531.83 Ordonnance du 27 juillet 2022 sur la restriction d’utilisation de l’altéplase

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Art. 2 Verwendungsbeschränkung

1 Der in Artikel 1 aufgeführte Wirkstoff darf nur für die folgenden bei Swissmedic registrierten Indikationen verwendet werden:

a.
thrombolytische Therapie bei akutem Myokardinfarkt;
b.
thrombolytische Behandlung bei Patientinnen und Patienten mit akuter massiver Lungenembolie und hämodynamischer Instabilität;
c.
thrombolytische Behandlung bei akutem ischämischem Hirnschlag.

2 Die in den registrierten Indikationsgebieten gemachten Empfehlungen der Fachgesellschaften können weiterhin angewendet werden.

3 Der Ersatz von Alteplase mit einer Dosierung von 2 mg durch Verdünnung der höher dosierten Alteplase ist verboten.

Art. 2 Restriction d’utilisation

1 Le principe actif visé à l’art. 1 peut être utilisé uniquement dans le cadre des indications autorisées par Swissmedic suivantes:

a.
la thrombolyse lors d’un infarctus aigu du myocarde;
b.
le traitement thrombolytique chez les patients présentant une embolie pulmonaire massive aiguë et une instabilité hémodynamique;
c.
le traitement thrombolytique de l’accident vasculaire cérébral ischémique aigu.

2 Les recommandations des sociétés de médecine entrant dans le cadre des indications autorisées restent applicables.

3 Le remplacement de l’altéplase à 2 mg par des dosages supérieurs du principe actif en dilution est interdit.

 

Dies ist keine amtliche Veröffentlichung. Massgebend ist allein die Veröffentlichung durch die Bundeskanzlei.
Ceci n’est pas une publication officielle. Seule la publication opérée par la Chancellerie fédérale fait foi. Ordonnance sur les publications officielles, OPubl.