1 Die anerkannten Zertifikate zur Bescheinigung von Impfungen, der Genesung oder von Tests, die von einem Mitgliedstaat der Europäischen Union (EU) oder einem Staat der Europäischen Freihandelsassoziation (EFTA) ausgestellt wurden, werden in Anhang 5 aufgeführt.
2 Das Eidgenössische Departement des Innern (EDI) führt Anhang 5 nach Anhörung des Eidgenössischen Finanzdepartements (EFD) und des Eidgenössischen Departements für auswärtige Angelegenheiten (EDA) laufend nach.53
3 Es nimmt diejenigen Zertifikate in den Anhang auf, die gemäss den in der EU anwendbaren Bestimmungen ausgestellt wurden und deren Herkunftsstaaten Gegenrecht gewähren. Es kann jedoch darauf verzichten, Zertifikate für Impfstoffe aufzunehmen, die über keine Zulassung der Europäischen Arzneimittelagentur für die EU gemäss der Verordnung (EG) Nr. 726/200454 verfügen.
53 Fassung gemäss Ziff. I der V vom 1. Sept. 2021, in Kraft seit 7. Sept. 2021 (AS 2021 522).
54 Verordnung (EG) Nr. 726/2004 des Europäischen Parlaments und des Rates vom 31. März 2004 zur Festlegung von Gemeinschaftsverfahren für die Genehmigung und Überwachung von Human- und Tierarzneimitteln und zur Errichtung einer Europäischen Arzneimittel-Agentur, ABl. L 136 vom 30.04.2004, S. 1; zuletzt geändert durch Verordnung (EU) Nr. 2019/5, ABl. L 4 vom 7.1.2018, S. 24.
1 The recognised vaccination, recovery and test certificates issued by a member state of the European Union (EU) or a state of the European Free Trade Association (EFTA) are listed in Annex 5.
2 The Federal Department of Home Affairs (FDHA) shall update Annex 5 continuously in consultation with the Federal Department of Finance (FDF) and the Federal Department of Foreign Affairs (FDFA).53
3 It shall include in the Annex certificates that were issued in accordance with the provisions applicable in the EU and whose states of origin grant reciprocal rights. However, it may decide not to include certificates for vaccines that are not authorised for the EU by the European Medicines Agency in accordance with Regulation (EC) No. 726/200454.
53 Amended by No I of the O of 1 Sept. 2021, in force since 7 Sept. 2021 (AS 2021 522).
54 Regulation (EC) No. 726/2004 of the European Parliament and of the Council of 31 March 2004 laying down Community procedures for the authorisation and supervision of medicinal products for human and veterinary use and establishing a European Medicines Agency, OJ L 136 of 30.04.2004, p. 1; last amended by Regulation (EC) No. 2019/5, OJ L 4 of 7.1.2018, p. 24.
Dies ist keine amtliche Veröffentlichung. Massgebend ist allein die Veröffentlichung durch die Bundeskanzlei.
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