Landesrecht 8 Gesundheit - Arbeit - Soziale Sicherheit 81 Gesundheit
Internal Law 8 Health - Employment - Social security 81 Health

813.12 Verordnung vom 18. Mai 2005 über das Inverkehrbringen von und den Umgang mit Biozidprodukten (Biozidprodukteverordnung, VBP)

813.12 Ordinance of 18 May 2005 on the Placing on the Market and Handling of Biocidal Products (Ordinance on Biocidal Products, OBP)

Index Inverser les langues Précédent Suivant
Index Inverser les langues

Art. 19 Bearbeitungsfristen

1 Die Anmeldestelle entscheidet, unter Vorbehalt des Eingangs des Kostenvorschusses, ohne unnötige Verzögerung, jedoch spätestens innert folgender Fristen über die:

a.
Validierung eines Gesuchs um Zulassung ZL oder ZnL:

30 Tage

b.
Validierung eines Gesuchs um Anerkennung:

30 Tage

c.
Validierung von Ergänzungen eines Gesuchs um Zulassung ZL oder ZnL:


30 Tage

d.
Bewertung eines Gesuchs um Zulassung ZL:

365 Tage

e.
Bewertung eines Gesuchs um Zulassung ZnL:

550 Tage

f.
Bewertung eines Gesuchs um Anerkennung:

90 Tage

g.
Bewertung eines Gesuchs um Anerkennung nach Artikel 34 der Verordnung (EU) Nr. 528/2012120 nach Eingang des Entwurfs des Bewertungsberichts des Referenzmitgliedstaates:



120 Tage

h.
Bewertung eines Gesuchs um vereinfachte Zulassung:

90 Tage

i.
Bewertung eines Gesuchs um Zulassung für den Parallelhandel:


60 Tage

j.
Bewertung eines Gesuchs um Zulassung ZN:

60 Tage

k.
Beurteilung, ob für die Verlängerung einer Zulassung ZL oder ZnL eine umfassende Bewertung nach Artikel 26 Absatz 5 erforderlich ist:



90 Tage

l.
umfassende Bewertung einer Verlängerung für eine Zulassung ZL oder ZnL:


365 Tage

m.
nicht umfassende Bewertung einer Verlängerung für eine Zulassung ZL oder ZnL:


180 Tage

2 Für nicht zulassungspflichtige Biozidprodukte nach Artikel 3 Absatz 3 hat die Anmeldestelle, soweit erforderlich, innert folgender Frist eine Stellungnahme abzugeben:

a.
Biozidprodukte, die in einem EU- oder EFTA-Mitgliedstaat in einem vereinfachten Verfahren zugelassen sind:


30 Tage

b.
Biozidprodukte einer zugelassenen Biozidproduktefamilie:

30 Tage

c.
Biozidprodukte, die für Forschungs- und Entwicklungszwecke freigesetzt werden:


45 Tage

3 Verlangt die Anmeldestelle eine Ergänzung der Unterlagen, so stehen die Fristen bis zur Einreichung der Ergänzung still. Der Stillstand der Fristen beträgt insgesamt höchstens 180 Tage, es sei denn, die Art der angeforderten Ergänzung oder aussergewöhnliche Umstände rechtfertigen einen längeren Stillstand.

4 Das EDI kann im Einvernehmen mit dem UVEK und dem WBF weitere Bearbeitungsfristen festlegen. Im Übrigen gelten die Bearbeitungsfristen nach der Verordnung vom 25. Mai 2011121 über Grundsätze und Ordnungsfristen für Bewilligungsverfahren.

120 Siehe Fussnote zu Art. 1b Abs. 3.

121 SR 172.010.14

Art. 19 Time limits for processing

1 Subject to receipt of the advance on costs, the Notification Authority shall take a decision, without undue delay and at the latest within the following time limits, on:

a.
validation of an application for authorisation AL or AnL:

30 days

b.
validation of an application for recognition:

30 days

c.
validation of additional information for an application for authorisation AL or AnL:

30 days

d.
evaluation of an application for authorisation AL:

365 days

e.
evaluation of an application for authorisation AnL:

550 days

f.
evaluation of an application for recognition:

90 days

g.
evaluation of an application for recognition in accordance with Article 34 of Regulation (EU) No 528/2012120 after receipt of the draft assessment report from the reference Member State:

120 days

h.
evaluation of an application for simplified authorisation:

90 days

i.
evaluation of an application for authorisation for parallel trade:

60 days

j.
evaluation of an application for authorisation AN:

60 days

k.
assessment of whether, for the renewal of an authorisation AL or AnL, a full evaluation as specified in Article 26 paragraph 5 is required:

90 days

l.
full evaluation for the renewal of an authorisation AL or AnL:

365 days

m.
non-full evaluation for the renewal of an authorisation AL or AnL:

180 days

2 For biocidal products for which authorisation is not required, as specified in Article 3 paragraph 3, the Notification Authority shall, if necessary, issue an opinion within the following time limits:

a.
biocidal products authorised under a simplified procedure in an EU or EFTA Member State:

30 days

b.
biocidal products within an authorised biocidal product family:

30 days

c.
biocidal products released for purposes of research and development:

45 days

3 If the Notification Authority asks for additional documents, the time limit «clock» shall be stopped until the additional information has been submitted. Altogether, the clock shall be stopped for no more than 180 days, unless a longer period is justified on account of the type of additional information requested or exceptional circumstances.

4 The FDHA may, in consultation with DETEC and the EAER, specify further time limits for processing. Otherwise, the limits specified in the Ordinance of 25 May 2011121 on Principles and Time Limits for Authorisation Procedures apply.

120 See footnote to Art. 1b para. 3.

121 SR 172.010.14

 

Dies ist keine amtliche Veröffentlichung. Massgebend ist allein die Veröffentlichung durch die Bundeskanzlei.
This document is not an official publication. Only the publication of the Federal Chancellery is legally binding.