Art. 104 Anbringen des UDI

Der UDI nach Artikel 17 Absatz 2 ist anzubringen:

a.: für implantierbare Produkte und Produkte der Klasse III: ab dem 26. Mai 2021;
b.: für Produkte der Klassen IIa und IIb: ab dem 26. Mai 2023;
c.: für Produkte der Klasse I: ab dem 26. Mai 2025;
d.: für wiederverwendbare Produkte, bei denen der UDI auf dem Produkt selbst zu platzieren ist: 2 Jahre nach den in Buchstaben a–c genannten Daten für die jeweilige Produkteklasse.

Art. 104 Affixing the UDI

The UDI required by Article 17 paragraph 2 must be affixed:

a.: for implantable and class III devices: from 26 May 2021;
b.: for class IIa and IIb devices: from 26 May 2023;
c.: for class I devices: from 26 May 2025;
d.: for reusable devices where the UDI has to be affixed to the device itself: two years after the dates given in letters a–c for the respective class of devices.

Dies ist keine amtliche Veröffentlichung. Massgebend ist allein die Veröffentlichung durch die Bundeskanzlei.
This document is not an official publication. Only the publication of the Federal Chancellery is legally binding.