Art. 22 Forschungsprojekte mit Kindern

¹ Ein Forschungsprojekt mit erwartetem direktem Nutzen darf mit urteilsfähigen Kindern nur durchgeführt werden, wenn:

a.: das Kind nach hinreichender Aufklärung eingewilligt hat; und
b.: die gesetzliche Vertretung nach hinreichender Aufklärung schriftlich eingewilligt hat.

² Ein Forschungsprojekt ohne erwarteten direkten Nutzen darf mit urteilsfähigen Kindern nur durchgeführt werden, wenn es zusätzlich zu Absatz 1:

a.: nur mit minimalen Risiken und Belastungen verbunden ist; und
b.: wesentliche Erkenntnisse erwarten lässt, die Personen mit derselben Krankheit oder Störung oder in demselben Zustand längerfristig einen Nutzen bringen können.

³ Ein Forschungsprojekt mit erwartetem direktem Nutzen darf mit urteilsunfähigen Kindern nur durchgeführt werden, wenn:

a.: die gesetzliche Vertretung nach hinreichender Aufklärung schriftlich eingewilligt hat; und
b.: das Kind die Forschungshandlung durch Äusserungen oder entsprechendes Verhalten nicht erkennbar ablehnt.

⁴ Ein Forschungsprojekt ohne erwarteten direkten Nutzen darf mit urteilsunfähigen Kindern nur durchgeführt werden, wenn die Anforderungen der Absätze 2 und 3 erfüllt sind.

Art. 22 Research projects involving children

¹ A research project with an expected direct benefit may only be carried out in children who are capable of judgement if:

a.: the child has given informed consent; and
b.: the legal representative has given informed consent in writing.

² A research project with no expected direct benefit may only be carried out in children who are capable of judgement if, in addition to paragraph 1:

a.: it entails no more than minimal risks and burdens; and
b.: it can be expected to yield substantial findings which could in the long term be beneficial for persons with the same disease or disorder, or in the same situation.

³ A research project with an expected direct benefit may only be carried out in children who lack capacity if:

a.: the legal representative has given informed consent in writing; and
b.: the child does not visibly express opposition to the research intervention either verbally or by his or her behaviour.

⁴ A research project with no expected direct benefit may only be carried out in children who lack capacity if the requirements specified in paragraphs 2 and 3 are met.

Dies ist keine amtliche Veröffentlichung. Massgebend ist allein die Veröffentlichung durch die Bundeskanzlei.
This document is not an official publication. Only the publication of the Federal Chancellery is legally binding.